本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。
近日，湖南南新制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）的子公司廣州南新制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于貝那普利氫氯噻嗪片的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本信息
1、藥品名稱：貝那普利氫氯噻嗪片
2、劑型：片劑
3、注冊分類：化學(xué)藥品
4、規(guī)格：每片含鹽酸貝那普利10mg，氫氯噻嗪12.5mg
5、原藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20090004
6、上市許可持有人：廣州南新制藥有限公司
7、審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）和《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》（2017年第100號）的規(guī)定，經(jīng)審查，本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
二、藥品簡介
貝那普利氫氯噻嗪片（商品名稱：雙賽普利）是公司獨家產(chǎn)品、國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品，適用于治療高血壓等心血管疾病。
根據(jù)2021年《貝那普利氫氯噻嗪片基層臨床應(yīng)用全科專家共識》，貝那普利氫氯噻嗪片是由血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）與噻嗪類利尿劑組成的新型單片復(fù)方制劑組合，降壓機制互補性強，可產(chǎn)生較強的協(xié)同降壓作用且互相抵消或減少不良反應(yīng)。研究證明，ACEI和噻嗪類利尿劑組成的SPC可明顯降低左心室質(zhì)量指數(shù)、改善心肌僵硬度、減輕或者逆轉(zhuǎn)心臟重構(gòu)，進而降低心血管事件發(fā)生風(fēng)險。
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
根據(jù)國家相關(guān)政策，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。公司的貝那普利氫氯噻嗪片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價將有利于該產(chǎn)品未來的市場銷售和市場競爭，同時為公司后續(xù)一致性評價產(chǎn)品研究積累了豐富的經(jīng)驗，進一步提升了公司整體研發(fā)水平和研發(fā)能力。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品的特點，藥品的銷售情況可能受到國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，具有不確定性。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險。
特此公告。
湖南南新制藥股份有限公司董事會
2023年2月25日
證券代碼：688189 證券簡稱：南新制藥 公告編號：2023-014
湖南南新制藥股份有限公司
2023年第一次臨時股東大會決議公告
本公司董事會及全體董事保證公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。
重要內(nèi)容提示：
● 本次會議是否有被否決議案：無
一、 會議召開和出席情況
?。ㄒ唬?股東大會召開的時間：2023年2月24日
?。ǘ?股東大會召開的地點：廣東省廣州市黃浦區(qū)溫澗路129號廣州黃埔君瀾酒店
?。ㄈ?出席會議的普通股股東、特別表決權(quán)股東、恢復(fù)表決權(quán)的優(yōu)先股股東及其持有表決權(quán)數(shù)量的情況：
?。ㄋ模?表決方式是否符合《公司法》及公司章程的規(guī)定，大會主持情況等。
本次股東大會由公司董事會召集，由董事長楊文遜先生主持，會議采用現(xiàn)場投票與網(wǎng)絡(luò)投票相結(jié)合的表決方式進行表決。本次會議的召集、召開程序與表決方法、表決程序符合《公司法》、《公司章程》及《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》等法律、法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定。
?。ㄎ澹?公司董事、監(jiān)事和董事會秘書的出席情況
1、 公司在任董事7人，出席7人；
2、 公司在任監(jiān)事3人，出席3人；
3、 公司董事會秘書黃俊迪先生出席了本次會議；其他高級管理人員列席了本次會議。
二、 議案審議情況
?。ㄒ唬?非累積投票議案
1、 議案名稱：《關(guān)于聘任2022年度財務(wù)審計機構(gòu)和內(nèi)部控制審計機構(gòu)的議案》
審議結(jié)果：通過
表決情況：
（二） 累積投票議案表決情況
2、《關(guān)于選舉陳建設(shè)先生、冷穎女士、袁超龍先生為公司第一屆董事會非獨立董事的議案》
3、《關(guān)于選舉張平麗女士為公司第一屆監(jiān)事會非職工代表監(jiān)事的議案》
（三） 涉及重大事項，應(yīng)說明5%以下股東的表決情況
（四） 關(guān)于議案表決的有關(guān)情況說明
1、本次股東大會的議案均為普通決議議案，已經(jīng)出席本次會議的股東及股東代理人所持有效表決權(quán)數(shù)量的二分之一以上通過。
2、本次股東大會的議案1、議案2對中小投資者進行了單獨計票。
三、 律師見證情況
1、 本次股東大會見證的律師事務(wù)所：北京市金杜（廣州）律師事務(wù)所
律師：蘭江林，田雅倩
2、 律師見證結(jié)論意見：
公司本次股東大會的召集和召開程序符合《公司法》、《證券法》等相關(guān)法律、行政法規(guī)、《股東大會規(guī)則》和《公司章程》的規(guī)定；出席本次股東大會的人員和召集人的資格合法有效；本次股東大會的表決程序和表決結(jié)果合法有效。
特此公告。
湖南南新制藥股份有限公司
董事會
2023年2月25日
未經(jīng)數(shù)字化報網(wǎng)授權(quán)，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載或鏡像，違者必究。
特別提醒：如內(nèi)容、圖片、視頻出現(xiàn)侵權(quán)問題，請發(fā)送郵箱：tousu_ts@sina.com。
風(fēng)險提示：數(shù)字化報網(wǎng)呈現(xiàn)的所有信息僅作為學(xué)習(xí)分享，不構(gòu)成投資建議，一切投資操作信息不能作為投資依據(jù)。本網(wǎng)站所報道的文章資料、圖片、數(shù)據(jù)等信息來源于互聯(lián)網(wǎng)，僅供參考使用，相關(guān)侵權(quán)責(zé)任由信息來源第三方承擔(dān)。
數(shù)字化報（數(shù)字化商業(yè)報告）是國內(nèi)數(shù)字經(jīng)濟創(chuàng)新門戶網(wǎng)站，以數(shù)字技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展為中心，融合數(shù)字經(jīng)濟和實體經(jīng)濟發(fā)展，聚焦制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、農(nóng)業(yè)等產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，致力為讀者提供最新、最權(quán)威、最全面的科技和數(shù)字領(lǐng)域資訊。數(shù)字化報并非新聞媒體，不提供新聞信息服務(wù)，提供商業(yè)信息服務(wù)；
商務(wù)合作：Hezuo@szhww.com
稿件投訴：help@szhww.com
Copyright ? 2013-2023 數(shù)字化報（數(shù)字化報商業(yè)報告）
數(shù)字化報并非新聞媒體，不提供新聞信息服務(wù)，提供商業(yè)信息服務(wù)
浙ICP備2023000407號數(shù)字化報網(wǎng)（杭州）信息科技有限公司 版權(quán)所有