癌癥，始終是人類健康最大的威脅，可喜的是，隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，越來越多的癌癥患者有機(jī)會得到精準(zhǔn)、系統(tǒng)、有效的治療。癌癥，正逐漸從“絕癥”向著“慢性病”轉(zhuǎn)變，這背后，得益于精準(zhǔn)醫(yī)療帶來的巨大突破。
我們都知道，腫瘤是局部組織在基因水平上失去對其生長的正常調(diào)控，導(dǎo)致細(xì)胞不受控制的瘋狂增長，本質(zhì)上是一種基因病。只有準(zhǔn)確定位到致病的基因源頭，才能對癥下藥，藥到病除。
伴隨診斷就是醫(yī)生制定精準(zhǔn)醫(yī)療方案的“GPS”，精準(zhǔn)定位到致病的基因源頭。位于廈門的上市企業(yè)艾德生物，就是制造這些“GPS”的專家，是該領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。企業(yè)深耕腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療伴隨診斷16載，至今已有28款產(chǎn)品獲批上市，是工信部認(rèn)定的“國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)”。
近日，艾德生物又一伴隨診斷產(chǎn)品——“艾德PCR-11基因檢測試劑盒（商品名：艾惠捷?）”獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品用簡便、快捷、臨床普及的PCR技術(shù)，解決了臨床上“多”與“快”無法兼顧的痛點(diǎn)，可以一次性檢測肺癌臨床治療所需檢測的11個目標(biāo)基因，幫助醫(yī)生快速制定精準(zhǔn)醫(yī)療方案。
據(jù)悉，該產(chǎn)品早已在2021年6月就獲得日本厚生勞動?。≒MDA）批準(zhǔn)上市，至今已獲批非小細(xì)胞肺癌7大伴隨診斷標(biāo)簽、10家國內(nèi)外知名藥企的16種相關(guān)靶向藥物的伴隨診斷，并于2022年1月被納入了日本醫(yī)保。此外，該產(chǎn)品也通過歐盟CE認(rèn)證，成為海外臨床廣泛使用的肺癌伴隨診斷產(chǎn)品。作為率先實(shí)現(xiàn)腫瘤伴隨診斷“中國制造”出海的企業(yè)，艾德生物在高門檻的國際市場屢獲認(rèn)可，正一步步領(lǐng)跑國際舞臺。
（福建省衛(wèi)健委印發(fā)的常見腫瘤基因檢測推薦目錄）
如今，艾惠捷?在國內(nèi)獲批上市，我國肺癌患者終于能用上這款國際認(rèn)可的好產(chǎn)品，該產(chǎn)品是科技創(chuàng)新的成果，也是新質(zhì)生產(chǎn)力在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的實(shí)踐。值得一提的是，根據(jù)福建省衛(wèi)健委文件和醫(yī)保報銷的最新政策，該產(chǎn)品不僅可以完美覆蓋福建省常見腫瘤基因檢測目錄推薦的全部肺癌基因，同時符合醫(yī)保報銷范疇，而且相關(guān)靶向藥也已納入醫(yī)保，這就意味著我國有些省市肺癌患者在院內(nèi)治療時，檢測、藥物均可享受醫(yī)保報銷，實(shí)現(xiàn)“雙減”，這無疑是一個振奮人心的好消息。
基因檢測幾乎伴隨癌癥診療的全過程，我們期待更多基因檢測產(chǎn)品及相關(guān)藥物的研發(fā)上市，不斷創(chuàng)新的精準(zhǔn)醫(yī)療方案、不斷優(yōu)化的醫(yī)保報銷政策，讓癌癥朝著“治得好”、更“治得起”的方向快速發(fā)展。同時，我們也期待更多的企業(yè)像艾德生物一樣，在自己的領(lǐng)域，為新質(zhì)生產(chǎn)力的實(shí)踐貢獻(xiàn)自己的一份力。
關(guān)于艾德生物
艾德生物扎根廈門海滄生物醫(yī)藥港，2017年在創(chuàng)業(yè)板上市，是行業(yè)公認(rèn)的腫瘤精準(zhǔn)檢測龍頭企業(yè)，是國家企業(yè)技術(shù)中心、專精特新小巨人企業(yè)、國家制造業(yè)單項冠軍企業(yè)。企業(yè)擁有70多項自主專利，突破跨國企業(yè)技術(shù)壟斷，獲批上市多個行業(yè)領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎、中國專利銀獎等。產(chǎn)品覆蓋各大癌種的精準(zhǔn)檢測，多個產(chǎn)品至今未有競品獲批上市，產(chǎn)品還在日本、韓國、歐盟獲批上市并納入日韓醫(yī)保，在全球70多個國家和地區(qū)廣泛使用。企業(yè)與阿斯利康、強(qiáng)生、安進(jìn)、禮來、默克、恒瑞、百濟(jì)神州、海和等國內(nèi)外80多家知名藥企達(dá)成戰(zhàn)略合作，成功助力多個重磅靶向藥在國內(nèi)外加速批準(zhǔn)，讓“中國智造，邁向全球”，引領(lǐng)全球腫瘤精準(zhǔn)診療高質(zhì)量發(fā)展。
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