中國，上?！蚺R床試驗日之際，達索系統(tǒng)旗下品牌、領(lǐng)先的生命科學行業(yè)臨床試驗解決方案提供商Medidata發(fā)起一系列臨床試驗日活動。Medidata中國員工也參與其中，回顧臨床試驗從“紙”到“云’的顛覆性變革，提升員工對于日常工作的價值認同，同時展望未來依托人工智能等創(chuàng)新科技提升試驗數(shù)智化程度、賦能以患者、數(shù)據(jù)和試驗為核心的全方位體驗的藍圖。
“我們?yōu)槟芘c所有懷揣共同理想的臨研人協(xié)同攻堅、并肩共創(chuàng)而感到自豪。”達索系統(tǒng)Medidata及生命科學副總裁、大中華區(qū)總經(jīng)理、APAC國際CRO業(yè)務(wù)拓展負責人李威表示：“值此國際臨床試驗日之際，我謹代表Medidata向所有為醫(yī)藥研發(fā)進步、人類健康賦能的臨床參與者致敬！”
從紙到云，開創(chuàng)臨床試驗數(shù)字化時代
1747年5月20日，蘇格蘭海軍軍醫(yī)詹姆斯·林德開展了著名的“壞血病臨床試驗”，開啟現(xiàn)代臨床試驗的先河。為紀念這一歷史性的時刻，5月20日這一天被定為“國際臨床試驗日”。臨床試驗自此成為有效循證醫(yī)學證據(jù)、推動醫(yī)學突破發(fā)展的必要手段。初始的臨床試驗依托手動數(shù)據(jù)輸入和紙質(zhì)數(shù)據(jù)存儲，監(jiān)管指南也同樣基于繁雜的紙質(zhì)流程。
上世紀90年代中期，隨著數(shù)字化技術(shù)的高速發(fā)展，為應對紙質(zhì)資料導致的試驗效率低下、數(shù)據(jù)準確性不足的挑戰(zhàn)，臨床試驗數(shù)字化的序章由此開啟。1999年，Medidata率先推出如今已被視為電子數(shù)據(jù)采集（EDC）系統(tǒng)“金標準”的Rave EDC，為提升臨床試驗數(shù)據(jù)管理效率、準確性和可擴展性提供了可能，進一步推動臨床試驗從傳統(tǒng)紙質(zhì)模式正式邁入數(shù)字化時代。
2015年，Medidata正式進入中國，Medidata Rave EDC也在這一年正式在中國落地，這一經(jīng)驗證的解決方案以其在數(shù)據(jù)采集領(lǐng)域出色的表現(xiàn)迅速獲得了本土信賴。此后，以Rave EDC為核心業(yè)務(wù)之一，Medidata深度參與到推動中國臨床試驗的數(shù)字化進程中，助力本土創(chuàng)新藥企大幅提升國際競爭力。同時間，在政策規(guī)范和鼓勵下，中國醫(yī)藥研發(fā)迎來高速發(fā)展的10年。
數(shù)智加倍，人工智能技術(shù)為臨床試驗蓄力賦能
隨著全球數(shù)字化技術(shù)及硬件能力的飛速迭代，智能手機、平板電腦等新技術(shù)廣泛普及，電子臨床結(jié)局評估（eCOA），傳感器等數(shù)字化解決方案應運而生。數(shù)據(jù)顯示，近年來有近80%的研究運用eCOA，可穿戴傳感設(shè)備也被不少研究納入應用。臨床試驗正邁向更高的數(shù)智化和自動化。作為試驗數(shù)智化的先行者和推動者，Medidata也致力推動中國試驗的數(shù)字化變革，將eCOA等數(shù)字化解決方案“零時差”落地中國，并于2022年特別成立eCOA中國本土服務(wù)團隊，因地制宜支持本土藥企在全球的創(chuàng)新研發(fā)。
臨床試驗數(shù)字化程度不斷加深，伴隨著的是新型數(shù)據(jù)源的持續(xù)拓展及臨床試驗數(shù)據(jù)量的指數(shù)級攀升。這也為人工智能（AI）及機器學習技術(shù)的井噴式發(fā)展提供了堅實的基礎(chǔ)。在臨床試驗趨于復雜化、精準化的當下，AI技術(shù)能夠基于歷史數(shù)據(jù)從患者招募、試驗設(shè)計、數(shù)據(jù)管理和運營優(yōu)化等全方位輔助，重塑生命科學的研發(fā)效率、運行模式與成本構(gòu)建。布局AI領(lǐng)域多年，Medidata正全面推動AI技術(shù)與Medidata Platform的深度融合，進一步驅(qū)動數(shù)據(jù)利用升級，研究過程優(yōu)化與患者旅程革新。與此同時，Medidata也將致力以AI創(chuàng)新科技賦能中國本土創(chuàng)新藥研發(fā)突破，助力中國創(chuàng)新藥在全球市場乘風破浪。
為愛而試，Medidata始終致力以數(shù)智創(chuàng)新增進人類健康
去年，Medidata提出將推動臨床試驗新一輪的范式變革——以試驗價值為導向，將Medidata 35個獨立的產(chǎn)品矩陣整合為基于患者、數(shù)據(jù)、研究三大體驗的生態(tài)系統(tǒng)，從而進一步釋放試驗數(shù)據(jù)價值，同時深度鏈接患者，將試驗效率和質(zhì)量并重，助力申辦方和CRO加速試驗成功。
拯救生命、改善更多人的生命健康和生活質(zhì)量是臨床試驗始終的出發(fā)點， Medidata始終致力于通過自身經(jīng)驗積累和數(shù)智創(chuàng)新助力更多新療法突破重圍。 Medidata在這一領(lǐng)域堅持了二十多年，并將為這一使命繼續(xù)奮斗。
李威談到：“今年適逢Medidata正式進入中國十周年。過往十年，我們攜手同行伙伴砥礪創(chuàng)新，持續(xù)以前沿數(shù)智科技和全球經(jīng)驗支持中國藥物的研發(fā)創(chuàng)新，助力在華企業(yè)探索國際市場，給臨床研發(fā)帶去無限可能。未來，我們將繼續(xù)踐行‘賦能更智能的療法，增進人類健康’的使命，兌現(xiàn)對中國患者和中國臨床試驗行業(yè)的承諾，助力構(gòu)建更智能、更包容的臨床試驗生態(tài)，傾力滿足中國乃至全球患者尚未得到滿足的需求?！?/p>
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