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中國(guó)，上?！蚺R床試驗(yàn)日之際，達(dá)索系統(tǒng)旗下品牌、領(lǐng)先的生命科學(xué)行業(yè)臨床試驗(yàn)解決方案提供商Medidata發(fā)起一系列臨床試驗(yàn)日活動(dòng)。Medidata中國(guó)員工也參與其中，回顧臨床試驗(yàn)從“紙”到“云’的顛覆性變革，提升員工對(duì)于日常工作的價(jià)值認(rèn)同，同時(shí)展望未來(lái)依托人工智能等創(chuàng)新科技提升試驗(yàn)數(shù)智化程度、賦能以患者、數(shù)據(jù)和試驗(yàn)為核心的全方位體驗(yàn)的藍(lán)圖。

“我們?yōu)槟芘c所有懷揣共同理想的臨研人協(xié)同攻堅(jiān)、并肩共創(chuàng)而感到自豪?！边_(dá)索系統(tǒng)Medidata及生命科學(xué)副總裁、大中華區(qū)總經(jīng)理、APAC國(guó)際CRO業(yè)務(wù)拓展負(fù)責(zé)人李威表示：“值此國(guó)際臨床試驗(yàn)日之際，我謹(jǐn)代表Medidata向所有為醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)步、人類健康賦能的臨床參與者致敬！”

從紙到云，開創(chuàng)臨床試驗(yàn)數(shù)字化時(shí)代

1747年5月20日，蘇格蘭海軍軍醫(yī)詹姆斯·林德開展了著名的“壞血病臨床試驗(yàn)”，開啟現(xiàn)代臨床試驗(yàn)的先河。為紀(jì)念這一歷史性的時(shí)刻，5月20日這一天被定為“國(guó)際臨床試驗(yàn)日”。臨床試驗(yàn)自此成為有效循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、推動(dòng)醫(yī)學(xué)突破發(fā)展的必要手段。初始的臨床試驗(yàn)依托手動(dòng)數(shù)據(jù)輸入和紙質(zhì)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，監(jiān)管指南也同樣基于繁雜的紙質(zhì)流程。

上世紀(jì)90年代中期，隨著數(shù)字化技術(shù)的高速發(fā)展，為應(yīng)對(duì)紙質(zhì)資料導(dǎo)致的試驗(yàn)效率低下、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足的挑戰(zhàn)，臨床試驗(yàn)數(shù)字化的序章由此開啟。1999年，Medidata率先推出如今已被視為電子數(shù)據(jù)采集（EDC）系統(tǒng)“金標(biāo)準(zhǔn)”的Rave EDC，為提升臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理效率、準(zhǔn)確性和可擴(kuò)展性提供了可能，進(jìn)一步推動(dòng)臨床試驗(yàn)從傳統(tǒng)紙質(zhì)模式正式邁入數(shù)字化時(shí)代。

2015年，Medidata正式進(jìn)入中國(guó)，Medidata Rave EDC也在這一年正式在中國(guó)落地，這一經(jīng)驗(yàn)證的解決方案以其在數(shù)據(jù)采集領(lǐng)域出色的表現(xiàn)迅速獲得了本土信賴。此后，以Rave EDC為核心業(yè)務(wù)之一，Medidata深度參與到推動(dòng)中國(guó)臨床試驗(yàn)的數(shù)字化進(jìn)程中，助力本土創(chuàng)新藥企大幅提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)間，在政策規(guī)范和鼓勵(lì)下，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)迎來(lái)高速發(fā)展的10年。

數(shù)智加倍，人工智能技術(shù)為臨床試驗(yàn)蓄力賦能

隨著全球數(shù)字化技術(shù)及硬件能力的飛速迭代，智能手機(jī)、平板電腦等新技術(shù)廣泛普及，電子臨床結(jié)局評(píng)估（eCOA），傳感器等數(shù)字化解決方案應(yīng)運(yùn)而生。數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)有近80%的研究運(yùn)用eCOA，可穿戴傳感設(shè)備也被不少研究納入應(yīng)用。臨床試驗(yàn)正邁向更高的數(shù)智化和自動(dòng)化。作為試驗(yàn)數(shù)智化的先行者和推動(dòng)者，Medidata也致力推動(dòng)中國(guó)試驗(yàn)的數(shù)字化變革，將eCOA等數(shù)字化解決方案“零時(shí)差”落地中國(guó)，并于2022年特別成立eCOA中國(guó)本土服務(wù)團(tuán)隊(duì)，因地制宜支持本土藥企在全球的創(chuàng)新研發(fā)。

臨床試驗(yàn)數(shù)字化程度不斷加深，伴隨著的是新型數(shù)據(jù)源的持續(xù)拓展及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)量的指數(shù)級(jí)攀升。這也為人工智能（AI）及機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)的井噴式發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在臨床試驗(yàn)趨于復(fù)雜化、精準(zhǔn)化的當(dāng)下，AI技術(shù)能夠基于歷史數(shù)據(jù)從患者招募、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理和運(yùn)營(yíng)優(yōu)化等全方位輔助，重塑生命科學(xué)的研發(fā)效率、運(yùn)行模式與成本構(gòu)建。布局AI領(lǐng)域多年，Medidata正全面推動(dòng)AI技術(shù)與Medidata Platform的深度融合，進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)數(shù)據(jù)利用升級(jí)，研究過(guò)程優(yōu)化與患者旅程革新。與此同時(shí)，Medidata也將致力以AI創(chuàng)新科技賦能中國(guó)本土創(chuàng)新藥研發(fā)突破，助力中國(guó)創(chuàng)新藥在全球市場(chǎng)乘風(fēng)破浪。

為愛而試，Medidata始終致力以數(shù)智創(chuàng)新增進(jìn)人類健康

去年，Medidata提出將推動(dòng)臨床試驗(yàn)新一輪的范式變革——以試驗(yàn)價(jià)值為導(dǎo)向，將Medidata 35個(gè)獨(dú)立的產(chǎn)品矩陣整合為基于患者、數(shù)據(jù)、研究三大體驗(yàn)的生態(tài)系統(tǒng)，從而進(jìn)一步釋放試驗(yàn)數(shù)據(jù)價(jià)值，同時(shí)深度鏈接患者，將試驗(yàn)效率和質(zhì)量并重，助力申辦方和CRO加速試驗(yàn)成功。

拯救生命、改善更多人的生命健康和生活質(zhì)量是臨床試驗(yàn)始終的出發(fā)點(diǎn)， Medidata始終致力于通過(guò)自身經(jīng)驗(yàn)積累和數(shù)智創(chuàng)新助力更多新療法突破重圍。 Medidata在這一領(lǐng)域堅(jiān)持了二十多年，并將為這一使命繼續(xù)奮斗。

李威談到：“今年適逢Medidata正式進(jìn)入中國(guó)十周年。過(guò)往十年，我們攜手同行伙伴砥礪創(chuàng)新，持續(xù)以前沿?cái)?shù)智科技和全球經(jīng)驗(yàn)支持中國(guó)藥物的研發(fā)創(chuàng)新，助力在華企業(yè)探索國(guó)際市場(chǎng)，給臨床研發(fā)帶去無(wú)限可能。未來(lái)，我們將繼續(xù)踐行‘賦能更智能的療法，增進(jìn)人類健康’的使命，兌現(xiàn)對(duì)中國(guó)患者和中國(guó)臨床試驗(yàn)行業(yè)的承諾，助力構(gòu)建更智能、更包容的臨床試驗(yàn)生態(tài)，傾力滿足中國(guó)乃至全球患者尚未得到滿足的需求。”