證券代碼：000931 證券簡(jiǎn)稱：中關(guān)村 公告編號(hào)：2023-067
北京中關(guān)村科技發(fā)展(控股)有限公司
下屬公司山東華素格列吡嗪分散片的一致性
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局收到評(píng)估申報(bào)
受理通知書(shū)的公告
公司及董事會(huì)全體成員確保信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，無(wú)虛假記錄、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
近日，北京中關(guān)村科技發(fā)展(控股)有限公司(以下簡(jiǎn)稱公司)控股孫公司北京華素制藥有限公司全資子公司山東華素制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱山東華素)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)發(fā)布的《受理通知書(shū)》，格列吡嗪分散片(注冊(cè)商標(biāo):元坦)。
一、藥品基本信息
藥品名稱：格列吡嗪分散片
劑型：片劑
制劑規(guī)格：5mg
注冊(cè)分類：化學(xué)品
申請(qǐng)人：山東華素制藥有限公司
CYHB2350518受理號(hào)
二、對(duì)上市公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
格列吡嗪分散片已被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)估中心接受，標(biāo)志著品種一致性評(píng)估已進(jìn)入評(píng)估階段。公司將積極推進(jìn)后續(xù)相關(guān)工作。如果成功通過(guò)一致性評(píng)估，將提高其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
山東華素將積極配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)格列吡嗪分散片仿制藥一致性進(jìn)行后續(xù)評(píng)價(jià)，公司將嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
公司高度重視藥品研發(fā)，嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造、銷售的質(zhì)量和安全。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品銷售容易受到行業(yè)政策、市場(chǎng)環(huán)境等因素的影響，不確定性較大。請(qǐng)仔細(xì)決策，防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
三、備查文件
1、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《受理通知書(shū)》(受理號(hào):CYHB2350518)。
特此公告
北京中關(guān)村科技發(fā)展(控股)有限公司
董 事 會(huì)
二O二三年七月六日
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