本公司董事會(huì)及全體董事確保本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依規(guī)負(fù)法律責(zé)任。
核心內(nèi)容提醒：
● 商品競爭風(fēng)險(xiǎn)：除圣湘生物科技發(fā)展有限公司（下稱“企業(yè)”）外也有其他企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品供應(yīng)市場，故企業(yè)產(chǎn)品或?qū)⒚媾R同行業(yè)或其它檢驗(yàn)類產(chǎn)品市場競爭風(fēng)險(xiǎn)。
● 對收益危害的不確定因素：到目前為止，企業(yè)產(chǎn)品類別剛得到歐盟國家CE驗(yàn)證，受檢測方式的挑選、海外品牌推廣、客戶的信任等多種因素影響，商品銷售及利潤奉獻(xiàn)具有不確定性，尚無法預(yù)料上述產(chǎn)品對公司未來經(jīng)營效益的具體影響。
企業(yè)產(chǎn)品降鈣素原（PCT）診斷試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）等60項(xiàng)商品于近日得到歐盟國家CE驗(yàn)證，現(xiàn)就具體情況公告如下：
一、產(chǎn)品注冊有關(guān)情況
二、對公司的影響
此次得到歐盟國家CE認(rèn)證60項(xiàng)產(chǎn)品都是企業(yè)在免疫診斷行業(yè)領(lǐng)域全球化戰(zhàn)略合理布局獲得的重要成果，遮蓋心肌標(biāo)志物、發(fā)炎、腫瘤標(biāo)記物、甲狀腺素、雌激素、糖酵解、成長發(fā)育等特色。融合國外市場大中小型醫(yī)院門診樣版量較少、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、等級分類醫(yī)療特性，企業(yè)進(jìn)行1人份磁微粒電化學(xué)發(fā)光POCT機(jī)器設(shè)備的規(guī)劃，發(fā)布Surelite系列產(chǎn)品電化學(xué)發(fā)光商品，延續(xù)了電化學(xué)發(fā)光反應(yīng)速度快、測值精確平穩(wěn)、生產(chǎn)效率高的優(yōu)勢，相對于大中型發(fā)亮，實(shí)際操作更便捷，不用繁瑣的服務(wù)器維護(hù)，與產(chǎn)品市場中酶聯(lián)免疫及免疫分析等方法學(xué)對比更有優(yōu)勢，相比價(jià)格高昂的國際品牌實(shí)驗(yàn)試劑更具性價(jià)比，可滿足用戶多樣化的需求，有效促進(jìn)企業(yè)進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，加快從體外診斷行業(yè)龍頭向血液制品行業(yè)多樣化平臺(tái)型企業(yè)的改變。
三、風(fēng)險(xiǎn)防范
1、商品競爭風(fēng)險(xiǎn)
除企業(yè)外也有其他企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品供應(yīng)市場，故企業(yè)產(chǎn)品或?qū)⒚媾R同行業(yè)或其它檢驗(yàn)類產(chǎn)品市場競爭風(fēng)險(xiǎn)。
2、對收益危害具有不確定性
到目前為止，企業(yè)產(chǎn)品類別剛得到歐盟國家CE驗(yàn)證，受檢測方式的挑選、海外品牌推廣、客戶的信任等多種因素影響，商品銷售及利潤奉獻(xiàn)具有不確定性，尚無法預(yù)料上述產(chǎn)品對公司未來經(jīng)營效益的具體影響。
敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
圣湘生物科技發(fā)展有限公司
股東會(huì)
2023年9月22日
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