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江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“公司”）的控股子公司江蘇遠(yuǎn)恒藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“遠(yuǎn)恒藥業(yè)”）于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品依托咪酯中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的《藥品注冊(cè)證書》，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
1、依托咪酯中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的《藥品注冊(cè)證書》的詳細(xì)情況見下表：
2、藥品的其他相關(guān)情況
依托咪酯中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液用于全身麻醉誘導(dǎo)：成人、6個(gè)月以上嬰幼兒、兒童和青少年。
3、對(duì)公司的影響
公司控股子公司遠(yuǎn)恒藥業(yè)本次獲得依托咪酯中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的《藥品注冊(cè)證書》，豐富了公司在麻醉領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，有利于提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，其上市銷售將對(duì)公司今后業(yè)績(jī)的提升產(chǎn)生積極的影響。
4、風(fēng)險(xiǎn)提示
遠(yuǎn)恒藥業(yè)在獲得上述藥品的注冊(cè)證書后，將盡快啟動(dòng)生產(chǎn)和銷售，期間可能受到一些不確定因素的影響，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
5、備查文件
《藥品注冊(cè)證書》。
特此公告。
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
董事會(huì)
2023年2月24日
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