證券代碼：600079證券簡(jiǎn)稱：人福醫(yī)藥序號(hào)：臨2023-014號(hào)
特別提醒
本公司董事會(huì)及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性完好性負(fù)法律責(zé)任。
人福醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（下稱“企業(yè)”或“人福醫(yī)藥”）子公司湖北人褔?yán)邓帢I(yè)有限責(zé)任公司（下稱“人褔?yán)怠?，公司及控股子公司擁有?0.28%的股權(quán)，依據(jù)增資協(xié)議的長(zhǎng)期復(fù)購(gòu)承諾，企業(yè)擁有其100%利益）近日接到國(guó)家藥監(jiān)局審批出具的帕拉米韋注射劑藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)辦理《受理通知書》?，F(xiàn)就相關(guān)情況公告如下：
一、藥品名稱：帕拉米韋注射劑
二、制劑：注射液
三、請(qǐng)求事項(xiàng)：地區(qū)生產(chǎn)制造藥品注冊(cè)上市許可
四、注冊(cè)分類：化學(xué)品3類
五、申請(qǐng)者：湖北人褔?yán)邓帢I(yè)有限責(zé)任公司
六、審核結(jié)果：依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條的相關(guān)規(guī)定，經(jīng)核查，確定給予審理。受理號(hào)：CYHS2300500、CYHS2300502。
帕拉米韋是一種神經(jīng)氨酸酶抑制劑，替代性地控制人甲形和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶，適用甲形或乙型流感病毒感柒。目前為止，人褔?yán)荡隧?xiàng)目總計(jì)資金投入約為人民幣600萬(wàn)余元。經(jīng)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)分析，中國(guó)有23家企業(yè)的帕拉米韋注射劑藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)辦理已經(jīng)獲得審理。依據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)分析，2021年帕拉米韋氯化鈉注射液制劑在我國(guó)城鎮(zhèn)化、縣市級(jí)及城鎮(zhèn)三大終端設(shè)備公立醫(yī)院的銷售總額約為人民幣4億，生產(chǎn)廠家為廣州市南新制藥有限責(zé)任公司。
帕拉米韋注射劑藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)辦理被國(guó)家藥監(jiān)局審理，意味著該品種地區(qū)生產(chǎn)制造藥品注冊(cè)工作中進(jìn)入藥品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，企業(yè)將積極推動(dòng)后面有關(guān)工作，如順利完成審評(píng)審批，將豐富多彩企業(yè)的產(chǎn)品線，有利于提升企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
醫(yī)藥產(chǎn)品的初期產(chǎn)品研發(fā)以及產(chǎn)品從研發(fā)、臨床研究審批到投產(chǎn)的時(shí)間長(zhǎng)、階段多，非常容易受到一些可變性條件的限制，煩請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)將依據(jù)新藥開發(fā)的具體工作進(jìn)展立即履行信息披露義務(wù)。
特此公告。
人福醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司股東會(huì)
二二三年二月十五日
未經(jīng)數(shù)字化報(bào)網(wǎng)授權(quán)，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載或鏡像，違者必究。
特別提醒：如內(nèi)容、圖片、視頻出現(xiàn)侵權(quán)問題，請(qǐng)發(fā)送郵箱：tousu_ts@sina.com。
風(fēng)險(xiǎn)提示：數(shù)字化報(bào)網(wǎng)呈現(xiàn)的所有信息僅作為學(xué)習(xí)分享，不構(gòu)成投資建議，一切投資操作信息不能作為投資依據(jù)。本網(wǎng)站所報(bào)道的文章資料、圖片、數(shù)據(jù)等信息來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)，僅供參考使用，相關(guān)侵權(quán)責(zé)任由信息來(lái)源第三方承擔(dān)。
數(shù)字化報(bào)（數(shù)字化商業(yè)報(bào)告）是國(guó)內(nèi)數(shù)字經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新門戶網(wǎng)站，以數(shù)字技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展為中心，融合數(shù)字經(jīng)濟(jì)和實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展，聚焦制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、農(nóng)業(yè)等產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，致力為讀者提供最新、最權(quán)威、最全面的科技和數(shù)字領(lǐng)域資訊。數(shù)字化報(bào)并非新聞媒體，不提供新聞信息服務(wù)，提供商業(yè)信息服務(wù)；
商務(wù)合作：Hezuo@szhww.com
稿件投訴：help@szhww.com
Copyright ? 2013-2023 數(shù)字化報(bào)（數(shù)字化報(bào)商業(yè)報(bào)告）
數(shù)字化報(bào)并非新聞媒體，不提供新聞信息服務(wù)，提供商業(yè)信息服務(wù)
浙ICP備2023000407號(hào)數(shù)字化報(bào)網(wǎng)（杭州）信息科技有限公司 版權(quán)所有