在中國特醫(yī)食品細(xì)分領(lǐng)域，從業(yè)企業(yè)的一大核心競爭力，是知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括專利、產(chǎn)品研發(fā)能力、批文數(shù)量等等。
行業(yè)水溫指標(biāo)
產(chǎn)品獲批是最能反映一個(gè)行業(yè)水溫的指標(biāo)。截至2023年11月底，中國共有160款特醫(yī)食品獲批（含6款已注銷），其中2023年11月底共批準(zhǔn)66款。從獲批數(shù)量來看，2023年是特醫(yī)食品獲批數(shù)量最多的一年，遠(yuǎn)超2022年（13款）。
圖：歷史特醫(yī)遞交數(shù)量
圖：截止2023年11月，特醫(yī)批文獲批數(shù)量
就國外品牌來說，雀巢全球5個(gè)生產(chǎn)基地，共在中國大陸獲批15個(gè)特醫(yī)注冊證，其中最多的一家雀巢生產(chǎn)基地，也拿到了9個(gè)批文。
而國內(nèi)特醫(yī)廠家冬澤特醫(yī)，成立九年時(shí)間，建廠5年，共獲批了9張?zhí)蒯t(yī)食品注冊證書，同時(shí)獲知該企業(yè)已在2023年11月已通過3個(gè)產(chǎn)品現(xiàn)場核查，共計(jì)12個(gè)特醫(yī)批文，成為江蘇省內(nèi)獲批數(shù)量最多的特醫(yī)企業(yè)，在全國遙遙領(lǐng)先。
這都源于臨床對(duì)特醫(yī)食品的關(guān)注增加、特醫(yī)食品生產(chǎn)及監(jiān)管法律法規(guī)的完善，以及地方政府對(duì)特醫(yī)食品發(fā)展的推動(dòng)。行業(yè)利好，創(chuàng)新企業(yè)和品牌涌入特醫(yī)賽道并得以成長。
一個(gè)瘋狂向上的行業(yè)
野蠻生長，是特醫(yī)食品行業(yè)的底色。
1957年，世界上誕生了第一個(gè)“特醫(yī)食品”。20世紀(jì)70年代，特醫(yī)食品已經(jīng)在歐洲、美國、加拿大、中國等多個(gè)國家和地區(qū)得到普遍應(yīng)用。進(jìn)入21世紀(jì)以后，特醫(yī)食品在醫(yī)學(xué)界的被關(guān)注程度達(dá)到了一個(gè)前所未有的高度，全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入高速增長時(shí)期。
艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，2014年至2022年全球特醫(yī)食品市場規(guī)模從583.0億元上升到896.4億元；預(yù)計(jì)2027年將突破千億元大關(guān)，達(dá)1110.6億元。再細(xì)分到中國市場，數(shù)據(jù)顯示，中國特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)模從2016年的25.9億元增至2021年的100.1億元，擴(kuò)大到約4倍。
市場規(guī)模激增的背后是龐大的用戶需求。以慢性疾病干預(yù)與治療為例，2021年中國共有3億慢性病患者。作為慢性病患者的主要臨床營養(yǎng)支持產(chǎn)品，特醫(yī)食品開始被企業(yè)與資本關(guān)注。
一方面，企業(yè)搶占市場份額，目前中國現(xiàn)存特醫(yī)食品企業(yè)共計(jì)25.77萬家，其中不乏老牌藥企、乳企新成立特醫(yī)子品牌；另一方面，資本豪擲千金標(biāo)的熱點(diǎn)，僅2023年，中國營養(yǎng)/保健品產(chǎn)業(yè)共發(fā)生了40起投融資事件，融資額度超13億人民幣。
毫無疑問，特醫(yī)食品是一個(gè)資本、市場均看好的產(chǎn)業(yè)。
政策引導(dǎo)行業(yè)良性循環(huán)
中國特醫(yī)食品也曾經(jīng)歷過一段無序時(shí)代：2015年以前，特醫(yī)食品在中國沒有明確定義，一直是以“腸內(nèi)營養(yǎng)制劑”的藥品身份在中國市場流通。很大程度上來看，長期處于定位不清、缺乏法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，是中國特醫(yī)行業(yè)錯(cuò)失與國際接軌的重要原因之一。
對(duì)于中國特醫(yī)來說，行業(yè)市場機(jī)遇應(yīng)運(yùn)種種政策，而政策的實(shí)施規(guī)范行業(yè)行為。
2015年，《中華人民共和國食品安全法》正式將特醫(yī)食品歸為食品一類；2016年，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》規(guī)范特醫(yī)食品注冊行為，開啟中國特醫(yī)食品規(guī)范之路；此后，行業(yè)逐步出臺(tái)相關(guān)政策，進(jìn)一步嚴(yán)格產(chǎn)品注冊條件、要求、程序，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全和臨床效果；最新修訂的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》釋放出”產(chǎn)品真實(shí)、準(zhǔn)確”的信號(hào)。
而就目前行業(yè)情況以及市場分析來看，中國特醫(yī)食品仍處于起步階段，未來增長潛力巨大，嚴(yán)格的監(jiān)管制度是行業(yè)良性循環(huán)的基礎(chǔ)：培養(yǎng)一批未強(qiáng)研發(fā)能力、強(qiáng)資本的創(chuàng)新企業(yè)，帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)高速發(fā)展。
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